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马蔺胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤。根据解剖位置，胆管癌可分为肝内胆管癌(iCCA)、肝门胆管癌(pCCA)和远端胆管癌(dCCA)。复旦大学附属中山医学院副院长周建教授指出，肝内胆管癌的发病率约占原发性肝脏恶性肿瘤的15-20%，且呈上升趋势。

尽管手术是唯一有治愈潜力的治疗方法，但大多数肝内胆管癌患者在首诊时常伴有局部侵犯或远处转移，从而失去根治性手术的机会。即使有幸采取根治性切除，患者的复发率仍然很高。对于不能切除的胆管癌或晚期胆管癌患者，现有的全身治疗效果不佳。推荐标准治疗(顺铂联合吉西他滨化疗)作为晚期胆管癌的一线治疗。客观缓解率(ORR)为15~26%，常出现耐药。因此，开发合适的靶向、免疫药物和疗法已成为胆管癌患者最重要的事情。

研究表明，约40%的胆管癌患者存在潜在的基因突变，这可能是靶向治疗。胆管癌患者的主要突变基因有KRAS、BRAF、FGFR2、IDH1/2等。其中，FGFR2工艺是最重要的一种。

2022年4月6日，信达生物公司的FGFR 1/2/3抑制剂培美替尼获得国家药品监督管理局批准上市。用于晚期、转移性或不能手术的胆管癌成年患者，过去接受过至少一次全身性治疗，并被证实有FGFR2融合或重排。

2021年9月，最新发表的pemigatinib在中国晚期胆管癌患者中的II期研究表明:

在30名可评估的患者中，15名患者处于缓解状态，客观缓解率(ORR)为50%，疾病控制率(DCR)为100%。此外，培美替尼也表现出良好的安全性。事实上，早在2020年4月17日，FDA就批准Incyte公司的培美替尼(Pemetinib)用于治疗之前接受过治疗且携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。批准时间比原定的5月30日批准日期提前了一个半月，这也是FDA批准的首个针对胆管癌的靶向治疗。

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