今日公布 健康 最新首发:培米替尼仿制版(销售价格)多少钱一瓶?目前培米替尼南美代购价格多少钱?

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2020年4月18日,美国FDA宣布加速批准FGFR2抑制Pemigatinib的上市,用于治疗FGFR2基因融合或其它重排类型的经治晚期胆管癌患者。这一靶向药开启了胆管癌靶向治疗的大门,实现了胆管癌靶向治疗史上从无到有的突破,为胆管癌患者带来了新的希望,这也是全球首款胆管癌靶向疗法。

  胆管癌是在将消化液从肝脏运送到胆囊和小肠的细长胆管里发生的一种罕见癌症。在诊断时,大多数胆管癌患者已经为晚期,这意味着他们无法接受手术治疗。对于这些患者,化疗组合药物已成为标准的初始治疗方法。约9%至14%的胆管癌患者的肿瘤中发现了纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合。培米替尼的批准适用于局部晚期或转移性的的胆管癌患者,这些患者的肿瘤具有FGFR2基因融合或其它重排。片剂通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2而阻止肿瘤的生长和扩散。

  培米替尼是一种激酶抑制剂。适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的先前治疗的,不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。

  培米替尼的获批,是基于一项包含107例局部晚期或转移性胆管癌患者的临床试验的结果。这些患者既往接受过治疗,并且携带FGFR2(成纤维细胞生长因子受体2)融合或重排。培米替尼的总缓解率(ORR)达到36%,其中2.8%的患者完全缓解,33%的患者部分缓解。在38例出现缓解的患者中,24例患者(63%)的缓解持续时间达到6个月或更长,7例患者(18%)的缓解持续12个月或更长。

  培米替尼的获批,是基于一项包含107例局部晚期或转移性胆管癌患者的临床试验的结果。这些患者既往接受过治疗,并且携带FGFR2(成纤维细胞生长因子受体2)融合或重排。

  使用剂量和给药方法

在开始使用PEMAZYRE治疗之前,请确认是否存在FGFR2融合或重排

 建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

吞咽整个片剂,带或不带食物。

  警告和注意事项

  1、培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离。在治疗开始前,治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT),并在任何时候紧急出现视觉症状。

  2、高磷酸盐血症:磷酸盐水平升高是培米替尼的药效学作用。监测并预防高磷酸盐血症,降低剂量或

  3、根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。

  4、胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。如有需要,

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