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法米替尼是什么药
法米替尼以及代谢产物SHR116637对多种受体酪氨酸激酶活性均有不同程度抑制作用。对于c-Kit、VEGFR2、?PDGFR、VEGFR3 、Flt1 、Ret 、Flt3 、 c-Src激酶均有明显的抑制作用； SHR116637对这些激酶也有抑制作用，但抑制活性弱于前者；阳性对照化合物舒尼替尼对这些激酶同样有较强的抑制作用，但抑制作用比法米替尼大约弱2 – 15倍。由此结果表明法米替尼及其代谢产物SHR116637是多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂；对c-kit和KDR两种激酶有明显而强烈的选择性抑制作用。

法米替尼对于高表达受体酪氨酸激酶KDR、PDGFRb和c-Kit的细胞株有明显的生长抑制作用，尤其对于高表达c-Kit 的Mo7e细胞作用较强，强于阳性对照化合物舒尼替尼。法米替尼对高表达EGFR、erbB2及Bcr-abl的A431、SK-BR-3、K562细胞增殖也有一定的抑制作用。

入选标准：

? 组织病理或细胞学检查证实的转移性或局部晚期肾细胞癌（要求要有可测量病灶）。

? 对标准治疗方案无效或无标准有效治疗方案。

? 年龄为18-65岁，男女均可。

? ECOG全身状态（performance status, PS）0~1级。

? 预计生存期不少于12周。

? 血生化指标：ALT和AST ≤1.5倍的正常值上限（upper normal limits, UNL），血清中胆红素≤1.5倍正常值上限。肌酐水平正常，电解质正常或经过治疗后达到正常。

排除标准：

? 患有高血压且经单药治疗无法下降到正常范围内者（收缩压>140 mmHg，舒张压>90 mmHg）、有I级以上冠心病、心律失常、心功能不全。

? 凝血功能异常（PT>16 s、APTT>43 s、TT>21 s、Fbg< 2 g／L）、具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗。

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1.恒瑞医药，拥有完整的产品线，多药品销量居前。包括多西他赛（新一代植物类）、奥沙利铂（新一代铂类）、来曲唑（新一代激类素）等，在研产品除了新一代的植物类非洛他赛，更有阿帕替尼（临床三期至申请上市）、法米替尼（临床二期）两个靶向产品。

2.莱美药业，独家产品是纳米炭混悬注射液（淋巴示踪剂），不是直接治疗用药；氟达拉滨（抗代谢）、紫杉醇（植物类）也是较新的传统化药。在研产品较有优势，有地西他滨、吉西他滨两种新一代抗代谢药，还有替莫唑胺（新一代烷化剂）与果胶阿霉素（抗生素，靶向载体）。

3.海正药业，传统药主要是新一代抗生素表柔比星，老一代的多柔比星（抗生素）、甲氨蝶呤（抗代谢）。在研产品有重组抗CD20人源化单克隆抗体（美罗华，靶向药）。

4.双鹭药业，传统药包括起辅助作用，免疫调节的胸腺五肽与白介素-2，植物类的紫杉醇，但不是主力产品。今年上市的替莫唑胺是国内二仿，有一定优势。在研产品包括靶向药达沙替尼，免疫调节药来那度胺，抗代谢类氯法拉滨。

5、兰生股份，持股15.18%的中信国健是国内单抗行业研发和生产的龙头企业，除了已上市正在放量的益赛普之外；两个单抗正在申请生产批件，分别仿制全球畅销第四名的利妥昔单抗（美罗华）和排名第六的曲妥珠单抗（赫赛汀）；还有三个大品种单抗正在临床。

6.四环生物，相关药物为新德路生（重组人白介素-2注射液），免疫调节类药物，辅助性。

7.安科生物，传统药物为替吉奥（抗代谢），为较早期药物氟尿嘧啶衍生物（改进）。另有重组人HER2单克隆抗体（靶向药）处于临床阶段，该药多家药企申请临床与上市。

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