今日公布 健康 胆管癌仿制版培米替尼怎么购买 一盒培米替尼价格贵不贵

胆管癌仿制版培米替尼怎么购买 一盒培米替尼价格贵不贵

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Pemazyre是一种用于治疗成人胆管癌(胆管癌或胆管癌)的癌症药物,此时癌细胞表面有一种异常形式的受体(靶标),称为FGFR2。当癌症已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术移除并且在之前用至少一种抗癌药物治疗后恶化时,使用Pemazyre。

胆管癌很罕见。Pemazyre于2018年8月24日被指定为“孤儿药”(治疗罕见病的药物)。那么老挝的培美替尼治疗效果如何呢?一盒多少钱?有正规的购买渠道吗?

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芘效应

pegatinib在美国的批准是基于GIGHT-202(NCT02924376)多中心开放性单组试验的结果,该试验招募了107名患有局部晚期或转移性胆管癌的受试者,这些受试者经历了FGFR2融合或重排。这项实验在美国、欧洲和亚洲的67个地方进行。在临床试验中,参与者连续14天每天接受一次培美他尼,然后在21天的周期中休息7天,直到疾病进展或患者出现不合理的副作用。为了评估试验期间培美替尼的工作,每八周对受试者进行一次扫描。该试验使用既定标准来衡量有多少参与者在治疗期间经历了肿瘤的完全或部分缩小(总体缓解率)。总体缓解率为36% (95% CI: 27%,45%),其中2.8%的参与者完全缓解,33%的参与者部分缓解。在38名参与调查者中,24人(63%)的调查时间为6个月或更长,7人(18%)的调查时间为12个月或更长。

美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了培米加替尼的优先审查、突破性治疗和孤儿药指定的申请。

2018年8月24日,欧盟委员会授予荷兰Incyte Biological Sciences Distribution Company(EU/3/18/2066)孤儿称号,用于治疗胆道癌的培美替尼。2019年10月17日,欧盟委员会授予荷兰Insight公司(B.V. in Insight)孤儿号EU/3/19/2216,用于治疗骨髓/淋巴肿瘤伴嗜酸性粒细胞增多和PDGFRA、PDGFRB或FGFR1或PCM1-JAK2重排。

2021年1月28日,欧洲药品管理局(EMA)人用药物委员会(CHMP)通过了一项积极的意见,建议给予药物Pemazyre有条件的上市许可,用于以成纤维细胞生长因子受体2融合或重排为特征的晚期或转移性胆管癌的二线治疗。这种药物的申请人是B.V,《插页生物科学分布》。培加替尼于2021年3月在欧盟获得医疗用途批准。

在FIGHT-203 (NCT03011372)中对疗效进行了评估,这是一项多中心、开放性、单组试验,涉及28名因FGFR1重排而患有复发性或难治性MLN的受试者。符合条件的受试者不是异基因造血干细胞移植(异基因-HSCT)或疾病改善治疗(如化疗)后复发的候选人。给予培加替尼直到疾病进展、毒性不可接受,或者直到受试者可以接受同种异体HSCT。

老挝的Pemitini(Pemitini)(dabo tan)(PEMITIP)的价格

药厂名称:老挝南塔制药;产地:老挝;商品名称:PEMITIP;类型:仿制药;规格:胶囊,4.5mg,21粒/盒;价格:935美元;备注:价格收集自国外药店。由于汇率不固定,有需求的患者一方面可以亲自去国外购买需要的药品,另一方面可以联系国内一些专业正规的境外医疗服务机构(如药品降价网)直邮购买药品。

老挝培美替尼(pemitinib) (Dabotan) (PEMITIP)的副作用
最常见的不良反应是高磷血症和低磷血症(电解质紊乱)、脱发(斑秃)、腹泻、指甲中毒、疲劳、味觉障碍(味觉扭曲)、恶心、便秘、口腔炎(口腔疼痛或炎症)、眼干、口干、食欲不振、呕吐、关节痛、腹痛、背痛和皮肤干燥。眼睛毒性也是培美替尼的风险。其他常见的不良反应包括皮疹、贫血、鼻出血、浆液性视网膜脱离、肢体疼痛、消化不良、视力模糊、周围水肿和头晕。
Pemazyre被认为对胆道癌患者有效,该患者在至少一次先前治疗后出现进展,并且没有其他授权的治疗方法。如果需要的话,在严密监测和治疗的情况下,患者可以耐受药物的副作用。因此,欧洲药品管理局决定Pemazyre的好处大于它的风险,它可以被授权在欧盟使用。

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