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大约 30% 的肿瘤都存在 KRAS 突变,包括90% 的胰腺癌,50% 的结肠癌和25% 的肺癌。在非小细胞肺癌(NSCLC)中,针对实体瘤中普通常见的突变之一KRAS,一度无药可用,使KRAS成为不可成药的靶点。相较于,那些炙手可热的“明星药品”的单药疗效,近日,有发现标明,由Sotorasib(AMG-510,商品名:Lumakras)牵头的结合用药,疗效也非常显着!或成为 KRAS治疗之路的又一打破口!

RAS基因家族包括NRAS、HRAS和KRAS三个基因,KRAS基因对人类癌症影响普通大。KRAS信号失调将招致肿瘤生长,并且在肿瘤细胞与肿瘤微环境中起到关键作用,普通终影响治疗效果。KRAS突变细胞与MHC I表达降低、PD-L1升高、肿瘤微环境(TME)中免疫抑止细胞群增加相关,可招募MDSCs使其在TME汇集。

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随着近年研讨不时停顿,Sotorasib停止了许多实验。但是,除NSCLC之外的其他癌症类型,Sotorasib的单药疗效并不理想,例如晚期结直肠癌患者的治疗反响率低至2%。此外,Sotorasib针对KRAS-G12C抑止一些实体瘤的同时也会诱发更高的疾病停顿风险和更差的预后。为了大Sotorasib的适用范围并且减少患者对它产生的取得性耐药性,安进公司展开了CodeBreak101 实验。

日前,在2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会中,就更新了这项CodeBreaK101研讨(NCT04185883)数据,这是一个多队列、多中心的1b/2期临床实验,旨在评价 Sotorasib 单药治疗以及与其他抗癌疗法结合治疗 KRAS p.G12C 突变晚期实体瘤受试者的平安性、耐受性、药代动力学和成效。其中主要包括Sotorasib结合曲美替尼(Trametinib)或阿法替尼(Afatinib)的普通新数据结果。

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