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乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期，而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。公众对晚期乳腺癌认知不足，在欧洲肿瘤学会和辉瑞联合发布的《晚期/转移性乳腺癌全球现https://www.kangbixing.com状十年报告》中显示，有61%的公众对晚期乳腺癌不了解，甚至有48%-76%的公众错误地认为晚期乳腺癌可以被治愈。

有别于早期乳腺癌治疗方式的多样化，近10年来晚期乳腺癌的治疗无重大进展，缺乏突破性创新疗法。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%，迫切需要创新治疗方案。

帕博西尼/爱博新是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs) 4和6抑制剂。 CDKs 4和6是细胞周期的关键调节因素，其能够触发细胞周期进展。帕博西尼/爱博新在美国的获批适应症为用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

帕博西尼/爱博新对于晚期乳腺癌的疗效非常突出，全球注册研究显示，帕博西尼/爱博新联合来曲唑治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性的晚期乳腺癌患者，中位无进展生存期长达24.8月，也就是有一半的患者长达24.8个月病情没有出现进展。而单独使用来曲唑治疗的患者，其中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药治疗，帕博西尼/爱博新联合来曲唑治疗让晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期延长了10个月。

帕博西尼/爱博新原研药在国内一个月要一万多，所以大都用仿制的，而帕博西尼/爱博新仿制药在印度这个有着世界药房之称的印度现在还没有药企获批仿制，合法仿制药只有在孟加拉。仿制药孟加拉版帕博西尼/爱博新有几种版本？

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