根据以上临床实验，克唑替尼（赛可瑞）已经成为ALK呈阳性非小细胞癌（NSCLC）的一线化疗治疗药物。在Profile1014研究中，对以往未受过任何治疗的非小细胞癌（NSCLC）病人的治疗效果进行研究。172名患者服用克唑替尼（赛可瑞）的中位无进展生存期（PFS）为10.9个月，客观缓解率（ORR）为74％；171名患者接受培美曲塞加铂（顺铂或卡铂）治疗后的中位无进展生存期（PFS）为7个月，客观缓解率（ORR）为45％。
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克唑替尼（赛可瑞）的有关药物临床试验显示：使用克唑替尼治疗ALK阳性的晚期非小细胞癌（NSCLC）患者，无进展生存期（PFS）延长达8个月-10个月，客观缓解率（ORR）达60％，病人的总生存期（OS）均显著延长。由此可知，克唑替尼（赛可瑞）能延长非小细胞癌病人的生存期，提高缓解率，它能改善病人的疾病进展状况及生活质量，对患者的病情进展能产生积极作用。克唑替尼（赛可瑞）的上市为非小细胞癌患者带来了更多的治疗选择及方案。

过去10余年来，精准靶向治疗药物的应用为晚期非小细胞癌的治疗带来了翻天覆地的变化。克唑替尼作为首个在全球上市的ALK酪氨酸激酶抑制剂，为ALK呈阳性晚期非小细胞癌实现长期生存贡献巨大。作为首款非小细胞癌一线用药，克唑替尼到底有何突出之处，下文详细为你解答。克唑替尼（赛可瑞）是第一代靶向药，由辉瑞制药公司研发，是全球首款ALK激酶抑制剂，同时它也是一款可针对ROS1融合基因阳性非小细胞癌的TKI。近年来，肺癌靶向药层出不穷，在很大程度上延长了病人的生存期，非小细胞癌患者获益良多。克唑替尼作为全球首款够治疗ALK呈阳性非小细胞癌的靶向治疗药物，其先驱者的地位有目众睹。笔者也期待，未来能有更多肺癌靶向药被研发，展示出更加优秀的临床效果，造福更多非小细胞癌患者，延长病人的生存期。
克唑替尼是目前国内外唯一获批的ALK和ROS1两个靶点适应症的靶向药，针对两种突变的抑制效果都显著优于传统化疗，而且安全性和耐受性较高。在Profile1014研究中，172名患者服用克唑替尼（赛可瑞）治疗的中位无进展生存期（PFS）为10.9个月，客观缓解率（ORR）为74%；171名患者接受培美曲塞加铂（顺铂或卡铂）治疗后的中位无进展生存期（PFS）为7个月，客观缓解率（ORR）为45%。2006年，克唑替尼被发现对携带EML4-ALK融合基因表达的肿瘤细胞具有抑制作用，并开始I期药物临床试验，2011年克唑替尼通过快速通道被FDA批准上市，引发轰动。作为一款从开始研发到上市时间最短的“传奇治疗药物”，克唑替尼在抑制Met、ALK、ROS等靶点方面都展现出了良好的效果
在临床实验中，克唑替尼一线化疗ROS1呈阳性非小细胞癌患者整体缓解率高达85.7%，中位无进展生存期19.3个月，中位总生存期长达51.4个月，在所有线治疗的患者群体中整体缓解率也达到了72%。这意味着仅克唑替尼一种治疗药物就能使用近两年的时间，显著超过了许多其它靶点的靶向药物的数据。2011年，克唑替尼在美国上市，FDA首次批准克唑替尼用于治疗ALK基因突变的非小细胞癌。2013年1月，克唑替尼上市申请获得中国国家赝品监督管理局快速批准，同年7月，克唑替尼正式在中国上市。2016年3月，美国FDA正式批准克唑替尼（赛可瑞）用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期（转移性）非小细胞癌患者。至此，赛可瑞（克唑替尼）成为目前唯一一个同时获得ALK和ROS-1两个非小细胞癌治疗性靶点适应症的靶向药物。
多项真实世界研究的数据显示，通过一线接受克唑替尼，序贯后代阿来替尼的治疗模式，病人的生存时间已经超过7年。一项来自法国的真实世界研究显示，患者一线接受克唑替尼序贯第二代阿来替尼，中位OS高达89.6个月。来自日本的真实世界研究也显示，一线克唑替尼序贯二线阿来替尼，病人的中位OS能够达到88.44个月，此外，来自美国UCCC的回顾性研究显示，一线克唑替尼序贯第二代ALKTKI的中位OS长达86个月。结合多项试验数据可知，克唑替尼（赛可瑞）治疗肺癌的效果显著，单独使用克唑替尼治疗，患者总生存期能超过四年，联合二代靶向药阿来替尼能有效延长病人的生存期到七年，ALK呈阳性晚期非小细胞癌变成慢性病成为可能。
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