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A+T(抗血管+靶向)模式是去化疗治疗策略中非常重要的手段，既往有基础研究表明同时阻断EGFR/VEGF通路，具有协同抗肿瘤活性，并延缓TKI耐药的发生。微信dad3431
在JO25567、NEJ026、CTONG1509、RELAY研究中，A+T治疗模式均显著延长了患者的无进展生存时间（PFS），虽然OS未获益，但意义也非凡。FLARUA研究结果显示，微信dad3431
奥希替尼相比一代EGFR-TKI（吉非替尼/厄洛替尼）可以获得更好的PFS和OS收益（mPFS 18.9个月 vs 10.2个月，HR=0.46；mOS 38.6个月 vs 31.8个月，HR=0.799）。微信dad3431
那么，奥希替尼联合抗血管治疗是否可以进一步延长EGFR阳性NSCLC患者的PFS和OS呢？A+T（1代靶向药）贝伐单抗+EGFR-TKI1、NEJ026研究：一线，联合组 vs 单药组，微信dad3431
PFS为16.9 vs 13.3个月，OS无差异。JO25567研究是首个探索血管靶向与一代EGFR-TKI联合治疗的疗效及安全性II期研究【既往ECOG1594研究证实，微信dad3431
单纯化疗已进入瓶颈期（紫杉醇+卡铂/顺铂、吉西他滨+顺铂、多西他赛+顺铂），中位OS在7.4-8.1个月】，尽管这一治疗策略给患者带来巨大的PFS获益，微信dad3431
但ASCO2018年会公布的最终OS数据显示，联合组和单药组的中位OS分别为47个月和47.4个月，差异不仅没有统计学意义，甚至在数值上都相差无几。微信dad3431
随后进行的更大规模III期NEJ026“完美”重现了II期JO25567研究数据，再次提示一代EGFR-TKI的基础上联合贝伐单抗所带来的巨大PFS获益不能转化为OS的获益。微信dad3431
NEJ026研究，一线使用贝伐珠单抗+厄洛替尼（A+T，112例，用药剂量：厄洛替尼150mg qd+贝伐单抗15mg/kg每3周一次）或单药厄洛替尼（114例）治疗晚期EGFR突变非鳞NSCLC患者。微信dad3431
ASCO2018公布了PFS，分别是16.9 VS 13.3个月（HR=0.605），ASCO2020公布了OS。结果显示，两组的中位OS分别是50.7 VS 46.2个月（HR：1.00；95%CI，0.68至1.48），微信dad3431
虽然A+T组的中位总生存期有所延长，但没有显著差异。另外，进展后两组分别有25.9%（联合组）及23.2%（单药组）在二线接受奥希替尼治疗，中位PFS2分别为28.6 VS 24.3个月，微信dad3431
差异同样无统计学意义。2、CTONG1509研究(中国)：一线，联合组 vs 单药组，PFS为18 vs 11.3个月，21L858R、脑转移亚组获益显著CTONG1509研究是吴一龙教授牵头，微信dad3431
由国内多个研究者共同发起的一项比较一线贝伐单抗联合厄洛替尼vs厄洛替尼单药在中国晚期EGFR突变NSCLC中疗效和安全性的全国多中心、随机对照的III期临床研究（总共纳入311名）。微信dad3431
主要研究终点是独立评审的PFS。总体研究设计与既往A+T研究相似，本研究结果A+T组中独立评审的mPFS达18个月，单药组mPFS为11.3个月（HR0.55，p＜0.001）。微信dad3431
预设的各个亚组均显示了一致的获益趋势，无论是男性or女性、亚裔or非亚裔、基线有脑转移or无脑转移、19del or 21L858R。微信dad3431
其中19del患者联合治疗组相对单药组疾病进展风险的HR为0.62；L858R患者联合治疗组相对单药组疾病进展风险的HR为0.51，结果上看L858R患者接受A+T治疗的获益似乎更加显著，微信dad3431
PFS高达19.5个月，比TKI单药的9.7个月延长了近10个月，这也是目前抗血管联合EGFR-TKI治疗前瞻性临床研究中达到的最好的结果。另外A+T的治疗模式在脑转移的患者中也有很好的疗效，微信dad3431
HR值的结果很不错。其中的机制虽然还不清楚，可能与贝伐珠单抗对治疗晚期NSCLC伴脑转移患者有很好的疗效有关。安全性方面，联合治疗组与既往A+T研究不良反应相似。微信dad3431
另外，在本研究中A+T组较T组耐药后产生T790M突变发生率降低，而其他突变和扩增形式也较少，提示耐药形式相对单纯。雷莫芦单抗+EGFR-TKI3、RELAY研究：一线微信dad3431
，联合组 vs 单药组，PFS为19.4 vs 12.4个月，L858R亚组为19.4 vs 11.2个月2019ASCO年会，雷莫芦单抗联合厄洛替尼一线治疗EGFR敏感突变NSCLC的RELAY研究以口头汇报的形式进行了展示。微信dad3431
2019-10-4文章全文发表于《Lancet Oncol》上。该项研究旨在探索雷莫芦单抗联合厄洛替尼一线治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者的疗效及安全性。研究共分为三部分：A部分为1b期单臂试验，微信dad3431
探索安全剂量；B部分为随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验；C部分为针对亚裔人群的单臂、探索性试验。本次主要报告B部分的结果。研究结果：2016-1-28至2018-2-1期间，共纳入449例患者入组，微信dad3431
数据截止时经过20.7m中位随访，雷莫芦单抗组PFS达19.4个月，而安慰剂组PFS为12.4个月（HR=0.59，p＜0.001），预设的各个亚组均显示了一致的获益趋势，无论是男性or女性、亚裔or非亚裔、微信dad3431
19del or 21L858R。其中19del患者雷莫芦单抗组和安慰剂组PFS为19.6m和12.5m（HR=0.65），L858R患者PFS分别为19.4m和11.2m（HR=0.62）。安全性方面：微信dad3431
两组3级及以上治疗相关不良反应发生率分别为72%和54%，两组分别有10%和2%的患者因治疗相关的不良反应导致剂量调整，其中联合治疗组导致剂量调整最常见不良反应是蛋白尿8%微信dad3431
。耐药后，两组T790M突变发生率发生率分别为43%和47%，无显著统计学差异。A+T（3代靶向药）奥希替尼单药4、FLARUA研究：奥希替尼 vs 1代靶向药，微信dad3431
PFS为18.9 vs 10.2个月，OS为38.6 vs 31.8个月贝伐单抗+奥希替尼5、WJOG-8715L研究：II期，二线，联合组 vs 单药组，PFS为9.4 vs 13.5个月WJOG-8715L研究[3]：这是一项II期随机对照研究，微信dad3431
观察奥希替尼与贝伐单抗联合后线治疗T790M阳性患者的疗效（二线治疗）。共纳入81例患者，联合治疗组和奥希替尼单药组分别入组40例和41例患者。但多个参数均是在联合治疗组更差。微信dad3431
中位PFS在联合治疗组和单药奥希替尼组分别为9.4个月和13.5个月 (HR1.44, 95%CI, 1.00-2.08, P=0.20)，也就是说，在奥西替尼治疗的基础上联合贝伐单抗治疗，微信dad3431
竟然将疾病的进展风险提高了将近1.5倍。两组的OS数据相似，分别为未达到和22.1个月(P=0.96)，仅ORR在联合治疗组更优，两组分别为68%和54%。6、一项研究：1/2期，微信dad3431
一线，联合组PFS为19.0个月，既往单药数据为18.9个月一项1/2期临床研究，这项研究探索的是一线奥希替尼联合贝伐单抗的疗效及安全性（一线治疗）。研究共纳入49例患者，微信dad3431
中位PFS仅仅为19.0个月，虽然没有设置对照组，但是，基于FLAURA研究我们知道，一线治疗携带19del或21L858R突变的患者，即使奥希替尼单药的PFS也达到了18.9个月，微信dad3431
而联合贝伐单抗在数据上似乎并没有实质性提高。另外，研究提示在第6周仍检测到EGFR突变ctDNA与较短的中位PFS、OS相关。7、BOOSTER研究：II期，二线，联合组 vs 单药组，微信dad3431
PFS、OS均无差异BOOSTER研究[5]：是一项开放标签、II期、随机对照临床研究。纳入患者分别接受奥希替尼（80mg qd）联合贝伐珠单抗（15mg/kg q3w）或奥希替尼单药治疗。微信dad3431
主要研究终点为研究者评估的PFS。由2017年5月至2019年2月，纳入155例患者随机分组接受奥希替尼＋贝伐珠单抗（n=78）或奥希替尼单药治疗（n=77）。中位随访时间为34个月。微信dad3431
研究结果：PFS（奥希替尼＋贝伐珠单抗 vs 奥希替尼）：15.4个月 vs 12.3个月，HR=0.96，95% CI 0.68-1.37，P=0.83；mOS：24.0个月 vs 24.3个月，HR=1.03，95% CI 0.67-1.56，微信dad3431
P=0.91；ORR：55% vs 55%。亚组分析：吸烟史与治疗的PFS和OS显著相关（校正P=0.0052和0.029）；≥3级治疗相关AEs：47% vs 18%。结果显示奥希替尼联合贝伐珠单抗二线治疗EGFR微信dad3431
（敏感突变合并T790M突变）晚期NSCLC患者不能延长OS和PFS。微信dad3431
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