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 胆管癌是一种罕见的癌症,发生在将消化液从肝脏输送到胆囊和小肠的细长胆管中。大多数胆管癌患者在诊断时已经进入晚期,这意味着他们不能接受外科治疗。对于这些患者来说,微信dad3431

化疗联合已经成为标准的初始治疗。在约9%至14%的胆管癌患者的肿瘤中发现成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的融合。此次的批准适用于局部晚期或转移性胆管癌患者,其肿瘤具有FGFR2基因融合或其他重排。

  02.缓解率:高至47%,持续12.2个月微信dad3431

  在响应率及持续时间方面,Bemarituzumab+mFOLFOX6治疗的整体缓解率为47%,中位缓解持续12.2个月,显著超过了安慰剂+mFOLFOX6治疗的33%和7.1个月。微信dad3431

  FDA在公告中称,超过10%的局部晚期或转移性胃及胃食管交界处癌患者存在FGFR2b的过表达,Bemarituzumab方案将为这部分患者提供全新的解决方案。微信dad3431

  2、Infigratinib:缓解率23.1%,无进展生存7.3个月微信dad3431

  2021年5月29日,FDA宣布批准Infigratinib(Truseltiq)上市,用于治疗曾经接受过治疗的FGFR2融合及重排突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。微信dad3431

  研究结果显示,接受Infigratinib治疗的患者,整体缓解率为23.1%,中位无进展生存期7.3个月;发生响应的患者中,缓解持续超过6个月的患者占32.0%,中位缓解持续时间5.0个月。微信dad3431

  亚组分析结果显示,曾接受过二线治疗的患者整体缓解率为34%,三线治疗及以上的患者整体缓解率为13.8%;最多的患者曾接受过8种前线治疗方式。微信dad3431

  3、Futibatinib:缓解率37.3%,无进展生存7.2个月微信dad3431

  4月1日,FDA授予FGFR抑制剂Futibatinib(TAS-120)突破性疗法称号,用于治疗经治的FGFR2基因重排及融合突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。微信dad3431

  根据2020年的ESMO大会上公开的研究结果,在最少6个月的随访期内,所有接受Futibatinib治疗的患者的整体客观缓解率达到37.3%,其中完全缓解率1.5%,部分缓解率35.8%。微信dad3431

  整体来说,所有患者的疾病控制率达到了82.1%,中位缓解持续时间为8.3个月;所有达到临床缓解的患者,从开始接受治疗到能够被判定为临床缓解的时间中位数为2.5个月。所有患者的中位无进展生存期为7.2个月;6个月无进展生存率为61%,6个月总生存率为86%。微信dad3431

  4、BLU-554:对肝癌有较好疗效,胆管癌试验正在进行

  BLU-554是一款FGFR4抑制剂,目前其在肝癌适应症的临床试验中已经取得了一定的疗效。微信dad3431

  根据国际肝癌大会上曾经公开的研究数据,BLU-554治疗FGF 19(FGFR4的配体)高表达的晚期肝癌患者,整体缓解率16%,疾病控制率68%。微信dad3431

  目前,BLU-554治疗胆管癌患者的国际中心临床试验正在进行,BLU-554与PD-1抑制剂联合治疗肝癌的中国中心临床试验也已经开展。微信dad3431

  这个靶点的临床试验项目非常多!如果胆管癌患者通过检测发现了存在这种突变,一定要用上这些药物。大家可以联系基因药物汇了解试验详情,将病历资料发送给招募中心的老师们,让老师们帮助大家做初筛,判断是否可以参加试验。微信dad3431

  如果没做过检测也不要担心,部分项目有自己合作的检测机构,我们也有方舟援助计划帮助大家更省钱地做检测。微信dad3431

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