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2021年07月美国FDA已授予维奈克拉突破性疗法认定（BTD），联合阿扎胞苷，用于治疗先前没有接受过治疗的中危、高危、极高危骨髓增生异常综合症（MDS）成人患者。微信：bwb311

这是维奈克拉在美国监管方面获得的第6个BTD。【医药知识】MDS的分类：极低危、低危、中危、高危、极高危，这是根据骨髓成分、血细胞计数和染色体改变决定。根据修订版国际预后评分系统（ipsS-R），
较高危疾病被定义为中危、高危和极高危，这是一种风险评估量表，使用5种预后指标来预测患者的病程。大约一半（45%）患者为较高危MDS，预后较差，生存时间短，中位生存期约为18个月。微信：bwb311
维奈克拉·慢性淋巴细胞性白血病CLL美国FDA、欧盟都已批准维奈克拉用于慢性淋巴细胞白血病，国内只获批了急性髓系白血病（AML）的适应症，国内慢淋患者存在开药难的问题，平台提供了便捷性。微信：bwb311
维奈克拉·急性髓系白血病AML美国FDA批准分子靶向药维奈克拉联合阿扎胞苷，或地西他滨或小剂量阿糖胞苷(LDAC)用于治疗75岁以上或患有合并症而不能使用强化诱导化疗的新诊断急性髓性白血病(AML)患者。微信：bwb311
【医药知识】3期VIALE-A（M5-656）研究在尚未接受治疗、无法耐受传统强化化疗、新诊断的AML患者中开展，结果显示：（1）与阿扎胞苷+安慰剂组相比，维奈托克+阿扎胞苷治疗组OS显著延长微信：bwb311
（中位OS：14.7个月 vs 9.6个月）、死亡风险降低34%。（2）与阿扎胞苷+安慰剂组相比，维奈托克+阿扎胞苷治疗组复合完全缓解率（CR+CRi）高出一倍多（66.4% vs 28.3%）。微信：bwb311
（5）此外，该研究也达到了CR+CRh（完全缓解+部分血液学恢复的完全缓解）次要终点：维奈托克+阿扎胞苷治疗组CR+CRh为64.7%，阿扎胞苷+安慰剂组为22.8%。微信：bwb311
怀孕或计划怀孕。venetoclax（维奈托克）可能会伤害未出生的婴儿。如果您能够怀孕，应该在开始使用venetoclax（维奈托克）治疗之前进行妊娠试验，并且应该在治疗期间使用有效的避孕措施，微信：bwb311
并且在最后一次服用venetoclax（维奈托克）后至少30天。如果怀孕或认为您怀孕了，请立即告诉主治医生。微信：bwb311
venetoclax（维奈托克）是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的选择性抑制药。于2016年4月11日获准上市，适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。微信：bwb311
2019年5月15日，FDA批准了venetoclax（维奈托克）与奥比妥珠单抗的组合疗法，用于一线CLL/SLL治疗。微信：bwb311
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