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维奈托克和维奈克拉是同一种药
世界上第一种口服BCL-2抑制剂。它具有独特的高亲和力靶向肿瘤细胞凋亡机制,在血液系统肿瘤中具有广阔的应用前景。2020年底,维奈克拉在中国被批准上市,这给急性髓系白血病患者带来了新的希望。然而,临床医生对维奈克拉的用药经验较少,对其临床标准的应用和患者管理缺乏共识。根据维奈克拉的应用现状,结合最新的国外权威指南和循证医学证据,制定了维奈克拉治疗恶性血液病的临床应用指导原则,包括AML、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的临床管理。

目的是观察维奈克拉和阿扎胞苷对老年急性髓白血病(AML)的疗效及其对患者免疫功能的影响,为维奈克拉对老年AML的治疗提供依据。方法选择2021年1月至2021年12月在郴州市第一人民医院治疗的60例老年AML患者,随机分为观察组(n=30)和对照组(n=30)。对照组治疗阿扎胞苷,观察组在与对照组治疗相同的基础上服用维奈克拉片。

维奈托克(venetoclax)一般早在2016年获FDA 批准上市,是FDA批准的针对Bcl2的药物。作为一种选择性 Bcl2抑制剂,维奈托克(venetoclax)能够抑制抗凋亡蛋白Bcl2的表达,调控线粒体凋亡通路,诱导肿瘤死亡。研究证实,抑制Bcl2能够靶向作用于高危MDS,诱导CD34+祖**死亡,克服凋亡耐药性,延缓疾病进展。

维奈托克(Venclexta,venetoclax)对慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和急性髓细胞性白血病(AML)均有效,试验报告与标准治疗相比,维奈托克与其他治疗联合使用可完全缓解的人数显着增加。维奈托克的效果也很快,许多患者平均需要一个月的时间才能体验到疾病进展的减缓。

  Venclexta对CLL的效果如何?

  在一项比较Venclexta加奥比妥珠单抗(V+O)与奥比妥珠单抗加苯丁酸氮芥(O+C)的试验中,平均28个月后(范围0至36个月):

  V+O组13%的人经历过事件,而O+C组为37%;

  V+O组有6%的人经历了疾病进展,而O+C组有33%的人经历了疾病进展;

  V+O组7%的人死亡,而O+C组为4%;

  V+O组的总体反应率为85%,而O+C组为71%;

  V+O组的完全缓解率为46%,而O+C组为22%。

  另一项试验比较了Venclexta联合利妥昔单抗(VEN+R)与苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R)的效果,中位随访时间为23.4个月:

  VEN+R组13%的患者出现疾病进展,而B+R组为47%;

  VEN+R组有9人(194人中)死亡,而B+R组195人中有15人死亡;

  VEN+R组的总体反应率为92%,而B+R组为72%。

  当Venclexta作为唯一疗法时,试验报告总体反应率为70%至80%,完全缓解率约为6%。

  Venclexta对CLL的作用有多快?

  平均反应时间为0.8个月(范围0.1至8.1个月)。这是平均24天。

  反应持续时间为2.4至52.4个月。
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