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罗氏的恩曲替尼被批准用于ROS1阳性NSCLC和NTRK阳性实体瘤。该药最初由Ignyta开发,I期试验是一个篮子试验,在ALK、ROS1和NTRK阳性肿瘤中显示出活性,但药物太多 为ALK开发的,所以他们把重点放在ROS1和NTRK上。2016年世界肺癌大会上报道的ROS1数据非常令人惊讶,特别是对于脑转移患者,颅内ORR非常高。当时罗氏提出了个性化医疗 V2.0战略,

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利用强大的诊断和精准医疗能力寻找靶点和药物,他们在肺癌图谱上有第一代EGFR-TKI厄洛替尼、第二代ALK-TKI艾乐替尼和PD-L1抗体atezolizumab。 唯一缺少的就是一个 ROS1 抑制剂,所以 Ignyta 这种对脑转移和 NTRK 活性控制率特别好的药物进入了他们的视野。 由他们算起,总交易额近17亿美元。 由于 NTRK 已经有 loxo101(拉罗替尼)领先,并与拜耳达成了合作,所以罗氏在开发时并没有走 loxo 篮子试验的道路,专门寻找罕见的肿瘤,他们缩小了肿瘤类型,专注于非 -小细胞肺癌、肉瘤和神经肿瘤,并强调了该药穿透血脑屏障实现分化的功能。

恩曲替尼最新的 I/II 期研究表明,所有具有神经营养性酪氨酸受体激酶 (NTRK)、ROS1 或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 融合的儿科肿瘤类型的缓解率高达 100%(完全缓解和部分缓解), 实验中所有肿瘤的缓解率(ORR)高达95%! 包括中枢神经系统的难治性肿瘤! 这个数字是史无前例的,相信为癌症儿童打开了一扇新的希望之门。
恩曲替尼目前最新消息显示并未在中国上市销售,更谈不上进入医保了,所以没有医保价格。需要购买的病友只能选择进口了。2022年恩曲替尼罗氏制药的原版药价格是80000元左右,仿制药恩曲替尼却只要7099元左右就能买到。希望病友们根据自己的条件选择购买。

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