布加替尼(布吉他滨)最初由美国Ariad制药公司研制,该公司后被日本武田(Takeda)制药株式会社收购,成为武田制药旗下的子公司,负责在美国上市和销售。
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布格替尼是新一代酪氨酸激酶(TK)抑制药,对ALK+转移性 NSCLC有显著的疗效,2016年8月30日美国FDA授予布格替尼对第一代ALK+NSCLC治疗药克唑替尼( crizotinib )已进展或不能耐受的患者以突破性疗法和用于ALK+NSCLC治疗罕用药地位,给予上市申请优先审评及允许申请资料滚动递交的待遇。FDA于2017年4月28日批准布格替尼上市,商品名为Alunbrigtm。
目前,该药已经在全球四十多个国家和地区上市,其中就包括中国香港地区。奈何其在售的为原研药,一盒就要6万元左右,这令很多国内患者都承担不起,故患者们纷纷将减少自费的希望寄托到了仿制药上。
好在孟加拉版布加替尼已经上市,由孟加拉碧康公司生产的仿制版布格替尼,规格为90mg30片/盒的售价仅在2700元人民币左右,规格为180mg30片/盒的售价仅在4500元人民币左右。