今日公布 健康 培米替尼仿制版国内购买价格多少钱 培米替尼在国内如何购买

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本品为FGFR1.FGFR2.FGFR2.FGFR3的小分子靶向药物,目前该药有4.5mg.9mg和13.5mg三个规格。该临床研究包括了2017年1月到2019年3月,共有146位病人参与。这些患者中107例存在FGFR2基因融合或重组;20例患者存在FGF/FGFR突变;18例患者存在FGF/FGFR突变。在使用培米替尼前,所有的病人都接受了至少一种标准的系统治疗,并且正在进行。随访中值为17.8个月。
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2020年ASCO更新的整体存活数据令人惊讶,美国临床肿瘤学会将培米替尼临床试验FIGHT-202更新了总体生存期数据。对照组146例患者服用培米替尼的药物剂量为13.5mg,每日一次,连续两周后停用药物一周,三个疗程为一个疗程。
胆总管癌虽罕见,但近几年呈上升趋势。FGFR2基因融合或重排在肝内胆管癌(iCCA)中只有10%~16%的患者有此基因。最近,欧洲药品管理局(EMA)人用药物产品委员会(CHMP)发布了一项积极的评估报告,建议对FGFR激酶抑制剂进行条件批准,对至少一种系统疗法后复发或难治性.局部晚期或转移性胆管癌患者有FGFR2融合或重排,不能手术切除。
目前已有多种临床研究以治疗胆管癌为靶点药物。研究人员发现纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)发生融合突变,其发生于9-14%的胆管癌患者。对于FGFR2基因融合或重组突变,2020年4月,有一种美国FDA批准的靶向药物:培米替尼(Pemazyre,Pemigatinib)。美国临床肿瘤学会公布了2021年的培米替尼治疗数据。
值得注意的是,Pemazyre是美国.日本.日本.欧盟首个、也是唯一一种针对胆管癌的靶向治疗方法,它可以通过阻断FGFR2在肿瘤细胞内停止生长和扩散。
目前,培米替尼在中国香港上市,每盒售价约为3000美元,一瓶4.5mg的盒装21粒,该药物尚未在中国内地上市,因此病人不能在北京药房购买,此外,还不能提供培米替尼在北京的药价。病人如想要了解培米替尼在中国香港的具体价格信息,以及培米替尼在海外其他国家或地区上市的价格.购买渠道可向国内专业海外医疗机构咨询。
FIGHT-202临床研究结果显示,在38例胆管癌患者中,有FGFR2基因融合或重排的患者,肿瘤灶明显缩小,缩小比30%以上,达到临床部分缓解。治愈率为35.5%。在没有进展的胆管癌患者中,有FGFR2融合突变或重排突变的胆管癌患者,在中位无进展生存期为7.2个月,且中位无进展生存期为7.2个月,明显优于非FGFR2融合重排的胆管癌患者。根据上述资料,美国FDA规定,在胆管癌治疗前,需要对FGFR2基因融合或重组突变检测。
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