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美国食品和药物管理局(FDA)今天批准索坦(苹果酸舒尼替尼)用于辅助治疗肾脏切除术后高复发风险成年肾细胞癌患者，辅助治疗是指初次手术切除后为降低癌症复发的风险所采取的治疗方式。

索坦于2006年首次被批准用于晚期肾细胞癌、胃肠间质瘤和胰腺神经内分泌瘤患者的治疗，对肾癌辅助治疗的批准是基于一项对615例肾癌切除术后高复发风险肾细胞癌患者的随机试验(S-TRAC研究)，比较索坦相对安慰剂辅助治疗的疗效(即中位无病生存期，指从治疗开始到出现新的病灶或患者死亡的时间)和安全性，治疗五年后，有59.3%的索坦治疗的患者没有出现癌症复发或死亡，而接受安慰剂的患者则为51.3%。

　　结论：原假设PFS为8.5个月是可以被推翻的，个体化给药是安全可行的，这种方式能通过改进的剂量强度，获得最好的ORR,PFS和OS.