今日公布 健康 靶向药索托拉西布一瓶能吃多久?正常一天吃几粒?一个月吃几瓶?不出国在这里就能买到索托拉西布!

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全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义! 2021年5月29日,针对KRAS突变有效,让我们期待了两年的“革命性抗癌药Sotorasib(AMG-510)终于获得FDA批准,提前上市!
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用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者,这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。同时,这款药物也有了自己的大名,基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。
同时,这款药物也有了自己的大名–Lumakras。这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义!将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望!可以说,
从2019年安进公司的KRAS抑制剂AMG-510初次在ASCO大会一期试验中展示靶向KRAS G12C突变的持久抗肿瘤活性,疾病控制率更是高达100%,震惊了肿瘤界!2021年2月18日,
FDA已对AMG 510进行了优先审查,预计在2021年8月6日前完成审批,这款靶向药提前2个月获批上市,终于将KRAS这一最难啃的硬骨头拿下,具有划时代的意义。KRAS中的钻石突变“
KRAS G12C”在正式介绍药物之前,我们先来认识下这款药物治疗的特定靶点-KRAS。注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在KRAS突变,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部
(4006667998)看看是否有机会接受新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。RAS家族基因的发现是癌症研究中的一个关键里程碑!

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索托拉西布(sotorasib)是首个成功针对非小细胞肺癌KRAS突变的药物,索托拉西布适用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人(至少接受过一次全身性治疗),一项2期临床试验的结果显示,KRAS抑制剂索托拉西布可为携带KRAS p.G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供持久的临床疗效。购买咨询(VX:bwb311)


RAS基因的突变会导致永久性的“打开”开关,进而导致细胞不受控制的恶性增值和分裂,从而发生癌症。这个家族有三种类型,分别称为NRAS,GRAS和KRAS。
尽管这三种突变均可导致癌症,但KRAS是最常见的致癌基因,存在于90%的胰腺癌中,30-40%的结肠癌中,15-20%的肺癌中(大多为非小细胞肺癌)。近年来,研究人员发现,
KRAS G12C是一种特定的KRAS亚突变,是第12个密码子的甘氨酸被半胱氨酸取代,约占所有KRAS突变的44%,其中非小细胞肺癌腺癌中最常见,占14%,其次是大肠腺癌占3~4%,
胰腺癌占2%,全球每年超过100000人确诊为KRAS G12C突变。以往,KRAS G12C患者一旦化学疗法或免疫疗法失败,完全没有可用的靶向治疗方案,预后极差!针对这一特定的突变类型,
终于迎来了曙光!首个挑战KRAS的革命性新药Sotorasib震撼上市!经过了30年的心血,Sotorasib(AMG510)终于在2013年被研发成功,成为首个进入临床试验的KRAS抑制剂。
AMG510是专门针对KRAS G12C这种突变亚型的,具有很高的选择性,能与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C特异性结合,锁定并令其失活。
AMG510一问世就迅速火遍了肿瘤界和病友圈,登上了Nuture等顶级期刊,并在ASCO,AACR肿瘤学盛会上发表,取得了突破性的成就,使小鼠肿瘤消失,
并使肺癌患者的肿瘤缩小,并且迄今为止在临床研究中没有发现剂量限制性毒性。2020年12月8日,FDA授予Sotorasib(索托拉单抗,AMG510)突破性疗法称号,
用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。仅隔半年,我们就迎来了AMG510震撼上市的重磅喜讯,可以说目前无论国内还是国际,新药物的研发上市速度真的让癌症病友们看到了生命之光!
这次FDA的批准是基于AMG510关键的CodeBreaK 100 2期临床试验的数据(NCT03600883)。我们一起看下这款药物在肺癌大会上公布的振奋人心的最新数据。
这项试验纳入了124例KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者都接受过不只一种化疗或免疫疗法后疾病进展的,临床上非常难治的极晚期患者,接受AMG510的治疗。
结果显示:客观缓解率(ORR)为37.1%,其中包括3例完全缓解和43例部分缓解,疾病控制率为80.6%。中位反应持续时间为10个月。值得一提的是,81%的患者都出现了肿瘤缩小(n = 101/124),
对sotorasib治疗有反应的所有患者中,最佳肿瘤缩小的平均值为60%!AMG510耐受性非常好,主要不良反应为食欲下降、腹泻、乏力、头痛、咳嗽、潮热和恶心,
没有发现剂量限制毒性和与药物有关的4级以上不良反应。一位为55岁男性NSCLC患者,既往尝试了几乎所有的治疗方案,(包括化疗、厄洛替尼、PD1、dasatinib、M3541)均以失败告终,
后用AMG510(360mg),肿瘤缩小了67%,并且在用药18周时达到完全缓解,病灶已经消退到无法测量。研究人员报告说,除阻断KRAS(G12C)蛋白外,AMG510还刺激称为T细胞的免疫细胞攻击肿瘤。
此前的小鼠试验中,研究人员发现AMG510的效力是原始药物的十倍! 当与PD-1抑制剂(可消除T细胞的制动作用)组合使用时,10只小鼠中的9只肿瘤都消失了。更重要的是,联合治疗似乎避免了癌症复发。
在通过这种组合治愈的小鼠中,其免疫系统阻止了新植入的KRAS G12C突变癌细胞的生长。还防止了带有不同KRAS突变(称为G12D)的新植入癌细胞的生长。

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