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在2021年的ASCO大会上,有一项关于AMG510的研究结果被公布。研究对该药的疗效,以及患者的基因突变情况做了分析,以此判断基因突变频率是否会影响药物的疗效。

患者使用AMG510进行治疗期间,会使用第二代基因测序技术对KRAS基因G12C位点的突变进行分析,包含基因突变频率MAF(有时候也称之为丰度)、肿瘤突变负荷TMB等。

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AMG510治疗KRAS突变肺癌亚组的治疗应答率

如上图所示,任何亚组,都能在使用AMG510治疗期间获得不错的治疗应答率。TP53基因和STK11基因的共同突变,不影响患者从AMG510的治疗中获益。肿瘤突变负荷TMB也与治疗的应答率关系不大,KRAS基因的G12C位点的突变频率(MAF)也与治疗的应答率无关。

美国FDA批准的药物使用剂量为960毫克,并要求该药上市后进行临床试验,验证是否较低剂量的AMG510也有相应的治疗效果。

用药有什么注意事项?

AMG510所带来的不良反应主要是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。

美国FDA还给出了相应的用药指导建议:

  1. 如果患者出现间质性肺炎症状需要立即停药,如果确诊为间质性肺炎则永久停药。
  2. 在使用该药之前需要进行肝功能测试,出现肝损伤需要停止使用该药。
  3. 使用该药期间不能使用减酸剂,以及影响肝脏药物代谢的相关药物,也就是尽量不要吃中药。

期待AMG510与多种药物的强强组合

KRAS基因突变存在于多种肿瘤中,且突变的概率比较高。AMG510这款靶向药物获批上市,打破了多年来KRAS基因突变无靶向的魔咒,为抗击肿瘤带来更多的可能性。

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