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维奈托克(Venetoclax)加低剂量阿糖胞苷将是一个有价值的选择

维奈托克(Venetoclax)也可与阿扎胞苷合用,用于不适合进行强化化疗的急性髓系白血病患者。 该公司表示,对于急性髓系白血病患者,无论是使用维奈托克(Venetoclax)+阿扎胞苷还是维奈托克(Venetoclax)+低剂量阿糖胞苷将是患者和临床医生的个人选择。 临床专家表示,维奈托克(Venetoclax)加低剂量阿糖胞苷可能对某些人更可取,例如NPM1突变的人或年龄较大且更虚弱的人。他们表示,低剂量阿糖胞苷的毒性低于阿扎胞苷,可以在家中给药。委员会的结论是,当强化化疗不适合时,维奈托克(Venetoclax)加低剂量阿糖胞苷对于一些急性髓系白血病患者来说是一个有价值的选择。

比较

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根据原始细胞计数划分试验人群对于比较维奈托克(Venetoclax)加低剂量阿糖胞苷与相关比较物是必要的,但增加了不确定性

维奈托克(Venetoclax)+低剂量阿糖胞苷的证据来自一项随机对照试验VIALE – C (n=211),该试验比较了维奈托克(Venetoclax)+低剂量阿糖胞苷与单用低剂量阿糖胞苷在未经治疗的急性髓系白血病患者中的应用,这些患者因年龄或合并症而不能进行强化化疗。临床专家认为,在英国,该试验的人群将适用于符合条件的维奈托克(Venetoclax)加低剂量阿糖胞苷的人群。在英国的国家医疗服务体系中,当强化化疗不合适时,急性髓系白血病用阿扎胞苷或低剂量阿糖胞苷治疗。NICE对阿扎胞苷的技术评估指南建议阿扎胞苷仅用于骨髓原细胞20%-30%的急性髓系白血病。在实践中,这意味着小剂量阿糖胞苷可用于细胞超过30%的急性髓系白血病。因此,该公司进行了事后亚组分析,通过blast计数来划分试验人群。它使用了超过30%的原始细胞亚组的数据来比较维奈托克(Venetoclax)加低剂量阿糖胞苷和单独低剂量阿糖胞苷。该公司没有提交任何维奈托克(Venetoclax)加低剂量阿糖胞苷治疗20%-30%胚细胞的急性髓系白血病的分析。委员会的结论是,有必要使用亚组数据来比较维奈托克(Venetoclax)+低剂量阿糖胞苷与英国临床实践中的相关比较器,但亚组分析增加了结果的不确定性。
维奈托克 (Venetoclax) ,于2016年4月11日获FDA批准上市,是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂,目前被美国FDA批准用于治疗以下疾病:

  (1)成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);

  (2)小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);

  (3)联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗成人急性髓系白血病(AML)。

  维奈托克是一种BCL-2抑制剂,适用于慢性淋巴细胞白血病病人,病人还有以下特征:根据检测,17号染色体短臂缺失;且病人至少接受过一次化疗。

维奈托克(Venetoclax),又名(维奈克拉,唯可来,Venclexta,venetoclax,Venclyxto),是全球首款BCL-2(B淋巴细胞瘤-2基因)抑制剂,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。其在慢性淋巴细胞性白血病中活性显著,而最初被FDA批准用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。目前维奈托克已经在全球超过50个国家/地区上市。

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