2021年8月23日在《Oncologist》杂志公布了FLOWER研究[1]的结果，主要探讨奥希替尼在一线真实世界中的使用情况，其中在FLAURA研究[2]中没有公布的进展模式，
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在本研究中进行了探讨。该研究是观察性、前瞻性、多中心的，人群为高加索人（中国患者的真实世界数据目前正在招募中）。

以下将对FLOWER研究的内容进行展示：1.基线特征将FLAURA研究和FLOWER研究重要的人群特点进行对比。整体来说FLOWER研究整体的患者基线更差，

主要表现在以下几方面：①脑转移患者比率较高（19% vs 30.2%);②存在PS评分≥2分的患者 12.7%；③患者的年龄更大（64岁 vs 68岁）；④存在罕见突变和并发症的患者。

这也显示出注册研究的局限性，真实世界研究弥补了这一不足，同时了解上市后的真实使用情况。2.疗效数据从上图来看，患者的反应情况与FLAURA研究结果相似。

对于疗效来说，FLOWER研究将患者PFS和治疗停止时间（TTD）均进行比较。两个研究的PFS结果相似，OS结果不成熟。对于治疗停止的时间，

FLOWER研究中的治疗时长长于FLAURA研究（25.3m vs 20.8m）,文中解释这种差异可能与入组PS更差的患者，这部分患者通常进展后不适合标准治疗（即化疗）。

其实在真实世界中TTD很容易从电子病例系统中获得，而且反映真实实践在进展后的治疗情况。单因素分析和多因素分析对于预后的影响因素。诊断时≥3个转移灶的患者预后更差，

提示肿瘤负荷与预后相关；诊断时不存在脑转移的患者有更好的PFS结果；诊断是没有症状的患者有更长的PFS；在PFS和TTD长于9个月的患者中OS更长；

在诊断时无症状和少于3个转移灶患者中TTD更长。3.复发模式所有进展的44名患者，中位进展部位是2个，70.5%进展时时少于3个部位，

最常见的进展部位：肺（63.8%），骨（34.1%）和脑（20.5%）。孤立进展18.2%，寡进展20.5%，全身进展54.5%。孤立进展患者有更长的TTD, 有38%的患者经历了孤立或寡进展，

41%的患者在奥希替尼治疗期间发生局部/区域治疗。这种进展模式与后线治疗密切相关。在进展部位少于3个的患者中，TTD明显延长，OS有延长的趋势，

这也提示TTD可能在评估临床结果中更合适。4.安全性常见的任何级别的不良事件和毒性管理在RCT和真实研究中公布的数据一致。停药占19.8%，多数是由于血小板降低和腹泻。

需要特别注意的是该研究中有更高发生静脉血栓的比例（任何AE:9.5%, 3/4级AE: 7.9%）。FLAURA研究中3/4级静脉血栓奥希替尼组高于对照组（3% vs 0.7%)， AURA3 1.4% VS 1%。

因此对于这一不良反应需要进一步的探讨。对于临床实践来说，密切检测静脉血栓的发生。真实世界的情况相较于注册研究更反应现实情况，

本研究中确证真实世界中奥希替尼的疗效和安全性。不过静脉血栓发生情况较既往报道高，需在临床实践和后期的研究中密切检测。
小福带您了解：
　1、AZD9291奥希替尼靶向药是什么？

　　AZD9291（奥希替尼）是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，目前是全球唯一一个，也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的 T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

　　简单的用一句话概括AZD9291的作用，就是能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药情况，减缓或阻止病情进展，或缩小已有的肿瘤。

　　2、哪些患者能吃azd9291奥希替尼？

　　用过第一代和第二代靶向药（包括易瑞沙、特罗凯、凯美纳，还有阿法替尼）治疗后发生耐药，并经检测发现存在T790M突变的患者，都可以服用AZD9291。

　　3、服药之前需要做什么？

　　一定要做基因检测！

　　患者在服用AZD9291前，必须确认存在具有“EGFR+T790M”双基因突变，才能确保取得最好的治疗效果，避免浪费宝贵的时间和金钱。

　　4、基因检测怎么做？哪里做？多少钱？

　　组织活检、血液检测都能用于检测T790M突变，可以到具备基因检测条件的医院或第三方基因检测机构进行检测。费用一般在2000-5000元。

　　5、肺癌患者吃了azd9291能延长多久生命？

　　参考AURA3临床研究的数据，服用AZD9291的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月。
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