布加替尼是一款在美国已经上市的药物，肺癌靶向药布加替尼为何获孤儿药资格认定?

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布加替尼(Brigatinib，又译为：布吉他滨或布格替尼，研发代号：AP26113)是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。2017年4月28日，布加替尼获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。

布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此，它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。

布格替尼在我国没有上市的原因暂时没有价格，更不可能获得医保报销。原厂布格替尼在美售价在1.5万元美元左右。仿制版布加替尼1盒6000元人民币左右。