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索托拉西（Sotorasib）已获得FDA加速批准，用于治疗在基因检测和既往全身药物治疗（如化疗、靶向药物等）中存在KRASG12C突变的局部晚期或晚期非小细胞肺癌。成为近年来非常热门的靶向抗癌药物。它是全球首个针对KRAS突变的抗癌药物，打破了近40年KRAS突变“难治”的历史。KRASG12C是一种特异性KRAS亚突变，是最常见的KRAS突变类型，可能导致对多种靶向药物产生耐药性，包括吉非替尼、厄洛替尼和克唑替尼。

1、临床研究

索托拉西布作为一种新型的抗肿瘤药物，已经被美国 FDA批准作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗。索托拉西布在临床研究中表现出了良好的疗效，并且不良反应相对较低。

在美国的临床研究中，索托拉西布已经被证明了其效果和安全性，并被 FDA批准用于治疗晚期非小细胞肺癌患者。

在中国，索托拉西布也已经获得了临床研究批准，并且已经被批准用于晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。

根据国家药品监督管理局（NMPA）公示，索托拉西布已经在中国上市销售，并且已经进入了医保报销目录中。现在患者可以前往正规医院进行购买索托拉西布仿制药。

2、国内上市

索托拉西布仿制药对于一线使用索托拉西布仿制药，主要是为了能够更好地治疗肺癌患者。索托拉西布仿制药在国内上市，主要是用于治疗非小细胞肺癌患者。其中第一代索托拉西布仿制药主要用于非小细胞肺癌患者，而第二代索托拉西布仿制药主要用于小细胞肺癌患者。

3、服用方法

索托拉西布仿制药服用方法主要有两种，第一种就是在餐前服用，第二种就是在餐后服用。很多患者都不知道，索托拉西布仿制药服用时间也有讲究。索托拉西布仿制药最佳的服用时间是餐后1小时，索托拉西布仿制药最佳的服用时间是餐后2小时，索托拉西布仿制药最佳的服用时间是餐后3小时。患者可以根据自己的情况来进行选择，也可以咨询医生的建议来进行选择。索托拉西布仿制药服用剂量也是根据患者的病情来进行决定。

4、不良反应

索托拉西布仿制药的不良反应很少，不良反应主要有腹泻、皮疹、食欲下降等，一般患者服用后几天就会有所缓解。