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哌柏西利(palbociclib)是一种口服的CDK4和6抑制剂，用于激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。CDK 4和6是细胞周期的关键调节因素，其能够触发细胞周期进展，已被证实在许多癌症中均过度表达，导致细胞分裂周期失控，是癌症的一个标志性特征。CDK4/6抑制剂能有效地够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。
PALOMA-2研究入组ER+/HER-2-晚期乳腺癌，允许既往阿那曲唑或来曲唑(新)辅助治疗，且治疗完成后无病间期≥12个月的患者，对比哌柏西利联合来曲唑对比来曲唑单药的疗效和安全性。而PALOMA-3入组内分泌治疗进展的HR+/HER-2-晚期乳腺癌患者，亚组分析显示，对先前激素治疗敏感的患者占比78.7%，而不敏感的患者占比21.3%。包括正在辅助内分泌治疗或停止辅助治疗12个月内进展，或是复发转移阶段内分泌治疗中进展的患者，哌柏西利联合氟维司群较单独使用氟维司群可改善PFS(9.2个月vs 3.8个月)，OS延长6.9个月。
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