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2014年2月3日，葛兰素史克宣布，FDA授予艾曲波帕(Eltrombopag)突破性药物资格，用于严重再生障碍性贫血(SAA)患者血减少，对免疫没

有充分响应。突破性**药物资格是FDA的计划，旨在加快对严重或危及生命疾病药物的开发和评价。当年8月，FDA批准了其Promacta(Eltrombopag、艾曲

波帕)的补充新药申请，每天一次用于重型再生障碍性贫血(SAA)患者血减少症(Cytopenia)，对免疫抑制疗法(IST)反应不足。

葛兰素史克表示，贫血、发烧、疲劳和少数患者外周性水肿是两种临床试验中常见的副作用。艾曲波帕片(包装)上有黑框警告，可能导致肝中毒。FDA提

醒，艾曲波帕片联合干扰素和利巴韦林**丙型肝炎患者可能会增加肝损失赔偿的风险。此外，23%的艾曲波帕片组患者有持续的病毒学反应，而只有14%

的安慰剂组患者有持续的病毒学反应(P=0.0064)。FDA做出了相应的批准决定。然而，制造商葛兰素史克表示，艾曲波帕片不应用于调整丙型肝炎患者血

小板计数的正常化。仅适用于血小板计数低、不能用干扰素**的慢性丙型肝炎患者。

血小板减少的直接影响是阻碍凝血，导致出血。皮肤下的出血称为紫癜。当血小板数量大幅下降时，会出现严重出血，甚至危及生命。血小板减少可能

是由于血小板产生减少、血小板损伤增加或血小板分布异常引起的。例如，在正常情况下，约20%的血小板储存在脾脏中，当脾脏极度肿胀时，80%的血

小板可以停留在脾脏中，从而显著降低血小板的计数。血小板损伤的加速也是血小板减少的常见原因。血小板的使用寿命可以从通常的10天减少到不到1

天。血小板加速损伤的原因是常见的。

FDA批准艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症，使血小板减少症患者能够开始并维持基于干扰素的肝病标准。两项随机双盲对照临

床三期试验，包括1500多名血小板计数低于7.5万的丙型肝炎患者。研究结果显示，66%的患者使用艾曲波帕片和聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣)和利巴韦

林有早期病毒学反应，与聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣)、利巴韦林和安慰剂**50%的早期病毒学反应率有统计差异(P.0001)。

艾曲波帕在诱导和刺激巨核（特别是骨髓中发现的大）的分化和增值方面发挥作用。适用于**慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减

少症，对糖皮质、免疫球蛋白或脾切除术反应不良。目前，艾曲波帕已获得100多个的批准，用于慢性血小板减少症。与现有**血小板减少症的

药物相比，艾曲波帕是一种安全性高的口服药物。

慢性血小板减少性紫癜在成年人中更为常见，一般发病缓慢，主要表现为长期反复出血，出血程度较轻。这种病变可能是由药物引起的。可诱发血小板

减少性紫癜的药物有巴比土、氯霉素、氯噻嗪、奎尼丁、金制剂、磺胺、水杨酸等。患者通常在服药后几小时内出现症状，首先是发烧、寒冷、皮肤瘙

痒和倦怠，然后是紫癜和粘膜出血，也可能是口腔溃疡。停止使用相关药物后，症状通常可以在大约1周内消失。但由奎尼丁引起的症状可能会持续到停

止服药后10~14天。停止服药后几个月，血小板计数可能会恢复正常。如果患者不再接触此类药物，血小板的数量通常不会下降。如果再次接触相关药物

，血小板的数量就会再次下降。

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