今日公布 健康 医疗数据统计分析统计!索托拉西布对于哪种肺癌的治疗效果最好购买一瓶的费用在多少钱?目前在小福这里可以代购到那些种类的索托拉西布?从原产地直邮的索托拉西布到国内需要几天时间?

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随着科学家对人类基因组研究的日趋深入,我们越来越意识到,很大一部分癌症,与基因是密切相关的。基因突变可能导致癌症;越是关键性的、枢纽性的基因,可能牵连的癌症种类也就越多。
RAS就是这样一个“关键性的、枢纽性的”基因。RAS基因控制合成的产物与细胞的很多生理功能相关,相应的,RAS基因突变也与多达近1/3的人类癌症相关。目前,临床上对于RAS突变的癌症,
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靶向治疗的手段尚且比较匮乏。其中发展最快、已经有上市药物的,是KRAS G12C突变这一个亚型。KRAS突变是RAS突变当中占比最高的一种,G12C又是KRASS突变当中比较常见且重要的亚型。
这种突变涉及的癌症种类非常多。常见的癌种,包括非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等,以及相对较少但仍然非常重要的子宫内膜癌、睾丸生殖细胞癌等多类实体瘤。KRAS抑制剂的发展:
逆转“不可成药”的困境从研究者的角度来说,靶向KRAS的药物研发非常困难,既往研究的药物疗效并不理想,甚至于KRAS一度被视为“不可成药”的靶点;从患者的角度来说,
发生了这类突变的患者治疗非常困难,对于许多常用治疗方案不敏感,患者生存期难以保障。KRAS G12C突变是KRAS突变当中非常重要的一个亚型。这部分患者的治疗,长期以来依赖化疗、
免疫治疗以及疗效并不理想的靶向治疗。KRAS抑制剂的问世,让这部分患者,尤其是已经尝试过了一线化疗的患者,迎来了全新的治疗选择。目前已经上市的两款KRAS抑制剂,
索托拉西布(Sotorasib,AMG-510)与阿达格拉西布(Adagrasib,MRTX849),以及众多已经公布了数据、尚处于临床试验阶段的新药,共同为KRAS G12C突变癌症的治疗开启了一个全新的时代。
1、索托拉西布索托拉西布(Sotorasib,AMG-510)是首款获批上市的KRAS G12C抑制剂,目前已经获批及在研的主要适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等。在非小细胞肺癌适应症上,
索托拉西布的整体缓解率为37%,疾病控制率为81%,中位无进展生存期为6.8个月,中位缓解持续时间为10.0个月;在结直肠癌适应症上,整体缓解率为7%,疾病控制率为74%,
中位缓解持续时间为5.4个月;在胰腺癌适应症上,整体缓解率为21.1%,疾病控制率为84.2%,中位缓解持续时间为5.7个月,中位无进展生存期为4.0个月,中位总生存期为6.9个月。
​案例一一位55岁的女性非小细胞肺癌患者,接受了sotorasib的临床试验。治疗前,这位患者有2个体积较大的病灶,体积分别为19.1 mm×16.1 mm和39.3 mm×30.2 mm。治疗10周时,
患者的病灶已经非常明显地开始缩小;至16周时,病灶缩小更加明显。2、阿达格拉西布阿达格拉西布(Adagrasib,MRTX849)是第二款获批上市的KRAS G12C抑制剂,
目前已经获批及在研的主要适应症同样包括了非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等。在非小细胞肺癌适应症上,阿达格拉西布的整体缓解率为58%,中位治疗时间为9.5个月,
中位缓解持续时间为12.6个月;在结直肠癌适应症上,整体缓解率为22%,疾病控制率为87%,中位缓解持续时间为4.2个月,中位无进展生存期为5.6个月;联合西妥昔单抗治疗结直肠癌,
整体缓解率比单药方案更高,达到43%;在胰腺癌适应症上,整体缓解率为50%,中位缓解持续时间7.0个月,中位无进展生存期为6.6个月。案例一一名67岁的女性患者,为吸烟者,
确诊ⅢA期肺腺癌1个月后开始接受新辅助治疗,方案为卡铂+培美曲塞。但仅在诊断后3个月,患者的肺、淋巴结、椎体及脑部都出现了转移病灶。患者接受了姑息性放疗来控制骨转移的症状,
随后加入了KRYSTAL-1试验,开始接受阿达格拉西布治疗。仅接受2个周期的治疗之后,患者的病灶就缩小了31%,颅内的3个病灶也消失,且脑脊液当中的药物浓度较高,证明阿达格拉西布有良好的入脑活性。
案例二一名66岁男性患者,有吸烟史,被诊断为转移性非小细胞肺癌,有脑转移。在确诊后的1个月内,患者接受了针对骨转移的姑息性放疗,随后接受了卡铂+培美曲塞+派姆单抗放疗。
但很快,患者对于这一方案耐药。随后,患者加入到了KRYSTAL-1试验当中,开始接受阿达格拉西布治疗。2个周期的治疗后,患者的病灶缩小了16.7%,且颅内的3个病灶消失。
同样的,患者脑脊液当中的药物浓度比较理想,证明阿达格拉西布入脑活性良好。此外,还有一些正在进行临床试验的KRAS抑制剂,已经公布了部分数据,显示出了卓越的潜力。
3、D-1553D-1553是一款益方生物自主研发的口服KRAS G12C抑制剂。此前2022年ASCO大会上,上海胸科医院陆舜教授曾经公开了D-1553治疗多类KRAS G12C突变的实体瘤患者的疗效。
结果显示,患者的整体缓解率为40.4%,疾病控制率高达90.4%。4、JAB-21822JAB-21822是一款由加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂,目前已经在中国、
美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的临床试验项目。此前2022年ASCO年会上,研究者公布了JAB-21822治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的Ⅰ期临床数据,
整体缓解率为56.3%,疾病控制率更是高达90.6%。除此以外,在400 mg/d及800 mg/d剂量组中,患者的整体缓解率更是达到了66.7%,疾病控制率100%。
5、JDQ443JDQ443是一款口服KRAS G12C抑制剂,对于包括非小细胞肺癌在内的各类实体瘤都有很好的治疗潜力。在本年度的美国癌症协会年会(AACR2022)上,
研究者公布了JDQ443治疗多类实体瘤患者的疗效。在实体瘤适应症上,JDQ443的整体缓解率有望达到28.2%;非小细胞肺癌的整体缓解率为35%,其中200 mg每天两次的剂量组的整体缓解率为57%。
6、GDC-6036GDC-6036是一款口服KRAS G12C抑制剂,根据2022年世界肺癌大会期间公布的数据,GDC-6036治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者,整体缓解率高达53%(其中46%已经得到影像学确认)
。此外,还有一些国产新药,如GFH925、ZG19018、HJ861等,都在进行临床试验,我们非常期待它们在未来可能展现出的潜力。小汇有话说上述文中提及的共计9款KRAS抑制剂当中,8款药物、
共计超过13个临床试验项目都在招募患者。其中包括了非小细胞肺癌、结直肠癌及实体瘤等热门适应症,覆盖了初治、化疗耐药以及部分已经对初代KRAS抑制剂耐药的患者。
希望了解详情的患者可以咨询基因药物汇获得帮助。现在绝对是一个KRAS抑制剂“井喷”的时期,如果符合标准,KRAS G12C突变的患者一定要把握住机会,争取能够参与到新药的临床试验当中,
获得比既往接受化疗更好、甚至预期有望超越免疫疗法的疗效。「你可能想了解的癌症知识」· 所有癌症患者都有一种相同的治疗“方案”,NCCN都说它是最佳选择!你猜是什么?· 如果没做第二次基因检测,
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数据来源为已经发表的论文或会议摘要,仅供专业人士参考,不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行,基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。

靶向小知识:amg510(索托拉西布)耐药性是多久

多中心、开放性2期临床试验(NCT03600883)评估了sotorasib 单药二线治疗(己接受过免疫检查点抑制剂和/或铂类化疗)局部晚期或转移性kras G12C突变NSCLC患者的有效性和安全性[1]。

试验共纳入126名患者,其中2例因基线无影像学可测量病灶未纳入有效性分析。所有患者肿瘤组织中均存在 kras G12C突变,检测112例患者的血样,70%患者(78/112)发现kras G12C突变,28%患者(31/112)未发现kras G12C突变,3例检测失败无法评估。

124例患者客观缓解率(ORR)为80.6%,其中4例(3.2%)为完全缓解(CR),42例(33.9%)为部分缓解(PR),54例(43.5%)为疾病稳定(SD)。中位无进展生存期为6.8个月,中位缓解持续时间为11.1个月,中位总生存期为12.5个月。46例获得客观缓解的患者中,缓解持续时间≥3个月占90.5%,≥6个月占70.8%,≥9个月占57.3%。

由上述实验可以了解到126名患者的中位无进展生存期为6.8个月,这也就意味着患者服用AMG510至少6.8个月才会耐药,但耐药时间并不固定,也跟患者自身的身体素质与病情病况有关。若需要购买索托拉西布请联系【vx:bwb311】

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